• 歐盟第200532EEC指令_用能產品生態設計框架指令（EUP指令）.doc

• 歐盟委員會對關於報廢電子電氣設備的200296EC指令進行修訂的2005717EC號指令

• 歐洲共同體理事會關於對各成員國有關電磁兼容性的法律趨於一致的89-336-EEC指令進行修訂的92-3l-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於對民用爆炸物投放市場和監管的條款進行協調的9315EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於對使各成員國有關簡單壓力容器的法律趨於一致的87-404-EEC指令進行修訂的90-488-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於對使各成員國有關人身保護設備的法律趨於一致的89686EEC指令進行修訂的9395EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關電磁兼容性的法律趨於一致的89-336-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關非自動衡器的法律趨於一致的90384EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關簡單壓力容器的法律趨於一致的87-404-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關建筑產品的法律、法規和行政條款趨於一致的89-106-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關燃氣器具的法律趨於一致的90396EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關人身保護設備的法律趨於一致的89-686-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關人身保護設備的法律趨於一致的89686EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關玩具安全的法律趨於一致的 88-378-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使各成員國有關有源植入式醫療器械的法律趨於一致的90385EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於使用液體或氣體燃料的新熱水鍋爐效率要求的9242EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於協調各成員國用於某些電壓(低電壓)範圍內的電氣設備法律的73-23-EEC指令

• 歐洲共同體理事會關於醫療器械的9342EEC指令

• 歐洲聯盟理事會關於船用設備的9698EC指令

• 歐洲聯盟理事會關於跨歐洲高速鐵路系統的可互操作性的9648EC指令

• 歐洲聯盟委員會對歐洲聯盟理事會關於船用設備的9698EC指令進行修訂的9885EC指令(EEA相關性文本)

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於包裝物和廢棄包裝物的9462EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於報廢電子電氣設備的200296EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於對使各成員國有關人身保護設備的法律趨於一致的89686EEC指令進行修訂的9658EEC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於對有關含有穩定人血或人血漿衍生物醫療器械的9342EEC指令進行修訂的200070EEC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於家用冷藏箱、冷凍箱及其組合的能效要求的9657EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於使各成員國有關機械設備的法律趨於一致的98-37-EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於使各成員國有關機械設備的法律趨於一致的9837EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於使各成員國有關昇降機的法律趨於一致的9516EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於使各成員國有關壓力設備的法律趨於一致的9723EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於使各成員國有關遊樂船的法律、法規和行政條款趨於一致的9425EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於使各成員國有關預定用於潛在爆炸性環境的設備和防護系統的法律趨於一致的949EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於體外診斷醫療器械的9879EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於無線電設備和電信終端設備及其合格性互認的19995EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於載人索道設施的20009EC指令

• 歐洲議會和歐洲聯盟理事會關於在電子電氣設備中限制使用某些有害物質第200295EC號指令

什麼是有害物質(Hazardous Substance, HS)？
    在IECQ QC 080000的定義中，凡是在歐盟有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)及廢電機電子產品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)規範的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。其它根據自己或客戶的要求，或是不同地區、國家所訂定的有害物質也包括在內。執行QC 080000的組織，必須建立自我管理的有害物質管制清單。

什麼是有害物質流程管理系統 (Hazardous Substance Process Management, H SPM)？
     建立在ISO 9001:2000的品質管理系統之上，以流程導向的方法，管理有害物質在產品的使用，並逐步達成全產品無有害物質的目標。

QC 080000可以認証嗎？
       是   的。當您的公司或工廠準備好了，您就可以進行認証，並取得IEC、IECQ、ECCB及認証機構所核發的QC 080000國際証書，用來向國際証明您管理有害物質的能力。

可以單獨認証QC 080000嗎？
       可以。QC 080000是可以單獨認証的。不論您的公司之前是否為NQA認証，NQA都可以針對QC 080000進行單獨認証。

QC 080000的証書是國際認可的嗎？
     是的。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作產生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的証書，是由IEC，IECQ及ECCB所核發的，當然是國際所認可的。

那些產品領域適用於這個標準？
      只要您的產品，會成為電機電子產品及零件的一部份，您的公司都可以接受此認証。

執行 QC 080000 有什麼好處？
ü 系統化的管理產品及製程上使用的有害物質
ü 瞭解產品及法規的風險
ü 修正現有程序及作業規範，有效地管理有害物質
ü 降低成本，提升效率˙展現您對有害物質管理責任及努力
ü 以國際所認可的証書提供社會信心

推動 QC 080000 對本公司綠色供應鏈的好處為何?
對產品的製造商、供貨商、維修及保養廠商而言，這個標準可以：
■ 開發製程作業，以鑑別，管制，控制，含量及報告所製造或供應之產品中，有害物質的含量
對客戶及使用者，此標準有利於：
■ 瞭解產品無此有害物質的狀態
■ 瞭解產品有害物質的來源

QC 080000是否訂定有害物質的項目及絕對標準？
     不是。有害物質的項目及含量標準，除了以 RoHS及WEEE為基準之外，還要取決于不同地區，各自的法令規章，以及您自己及與客戶訂定協議。例如在RoHS及WEEE的指令下，歐盟各國各自訂定的法規。

如果產品或製程中使用有害物質，是否可以認証 QC 080000？
      可以。雖然QC 080000是以無有害物質為目的，但是這個標準並沒有要求公司或工廠所有的產品都是無有害物質的。

QC 080000與 ISO 9001:2000 的關係？
      QC 080000標準從開始就指出，本標準與現行ISO 9001:2000架構一致之品質管理系統補充文件，使管理及控制更完整、系統化及透明，以達成無有害物質的目標。因為QC 080000是建立在ISO 9001:2000之上，這兩個標準及管理系統是完全兼容的，並且由QC 080000的條款與ISO 9001:2000的對應方式及用字就可以看出。

認証流程與ISO 9001相同嗎？
     認証流程與ISO 9001十分相似，在首次認証審核時，均包括文件審查及現場認証。只要所有發現的不符合事項完成整改，就會由審核組長出具報告，推薦發証。証書有效期限為三年。

QC 080000與RoHS及WEEE的關係？
      QC 080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合 RoHS 及WEEE等有害物質管理的依據。所以QC 080000 並非RoHS 或WEEE，而是在有害物質使用及減量管理系統的技術規範。藉由這個標準，您可以讓您現有的品質管理系統提升到對產品中有害物質的去除及管制。

QC 080000與RoHS及WEEE的關係？
      QC 080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質管理的依據。所以QC 080000並非RoHS或WEEE，而是在有害物質使用及減量管理系統的技術規範。藉由這個標準，您可以讓您現有的品質管理系統提升到對產品中有害物質的去除及管制。

QC 080000與ISO 14001的關係？
      QC 080000是以ISO 9001為本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關係，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求不同。您可利用部份ISO 14001環境管理系統的要項，來補充ISO 9001在有害物質管制上的不足。例如4.3.2法令規章與其它要求及4.5.2符合性評估等等。

QC 080000有害物質流程管理系統標準內容
前言
0 簡介
1 適用範圍
2 引用標準
3 名詞與定義
4 品質管理系統
4.1 一般要求
4.2 文件化要求
5 管理階層責任
5.1 管理階層承諾
5.2 顧客為重
5.3 HSF政策
5.4 規劃
5.5 責任、職權及溝通
5.6 管理階層審查
6 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源
6.3 基礎架構
7 產品實現
7.1 HSF過程及產品實現之規劃
7.2 顧客有關之過程
7.3 設計與開發
7.4 HSF產品之採購
7.5 生產與服務供應
7.6 HSF過程監視與量測裝置之管制
8 量測、分析及改進
8.1 概述
8.2 HSF過程之監視與量測
8.3 不符合HSF產品之管制
8.4 HSF之資料分析
8.5 HSF過程管理系統之改進

開展QC 080000認証的背景和方式
      2005年８月１３日歐盟《關於報廢電子電器設備指令》（簡稱WEEE指令）正式生效，而且《關於在電子電器設備中禁止使用某些有害物質指令》（簡稱RoHS指令）也將於2006年７月１日執行。

     中國政府已經明確表示會同步實施RoHS。2006年2月28日，由信產部、發改委、商務部、海關總署、工商總局、質檢總局、環保總局聯合制定的《電子信息產品污染控制管理辦法》出台，並將于2007年3月1日正式實施，《辦法》要求電子信息產品製造企業必須列出產品使用的工業標準及組件的物質組成部分；同時禁止進口含有有毒、有害的物質或元素。

     歐盟委員會及各認可機構、認証機構都沒有對如何滿足歐盟RoHS指令提出指導性意見。2005年12月前一直以檢測為証明其滿足指令的唯一証據，到2006年IECQ推出了QC 080000體系並且于2006年3月份引入中國，QC 080000體系控制和檢測結合的方法才成為企業証明其產品滿足RoHS指令的主流方式。

     我們能夠為客戶提供依據QC 080000標準建立的體系的審核服務，並結合測試報告、技術檔案發放企業符合RoHS指令和QC 080000要求的証書。